11月14日是一年一度的“联合国糖尿病日”,旨在引发全球对糖尿病的警觉和醒悟,今年的主题为“女性与糖尿病——我们拥有健康未来的权利”。
糖尿病是由胰岛素分泌不足或胰岛素功能障碍引起的代谢紊乱,伴随严重的肾衰竭、失明、糖尿病足、高血压和心血管疾病等并发症,是导致死亡的最重要原因之一。
根据世界卫生组织2016年发布的《全球糖尿病报告》,在全球范围内,糖尿病的患病人数都在不断增加。在我国,目前糖尿病患者人数为1.29亿,患病率为9.4%,高于全球平均患病率8.5%,其中男性10.5%,女性8.3%。基于糖尿病的发病率和致死情况严峻,世界卫生组织提出了及早诊断、积极干预、联合管理三招建议[1]。
目前,糖尿病治疗的主要手段是注射胰岛素并配合血糖监控,这种方法具有长期依赖性,属于非治愈性治疗手段,并且无法避免一系列并发症。胰岛移植是另一种重要的治疗方案,尤其是对重症患者而言。然而,供体的缺乏、胰腺/胰岛分离费用的高昂、移植产生的瞬时血液介导的炎性反应、需要多次移植和长期服用免疫排斥药物等问题,限制了胰岛素移植在临床上的广泛应用。
糖尿病治疗方法的优化成为了医学的研究热点,临床迫切需要一种能够冲破传统治疗局限性的方法,让全球数亿患者摆脱疾病造成的痛苦,拥有健康未来的权利。
干细胞为治愈糖尿病提供了可能
近年来,干细胞在移植、修复和再生等医学领域取得了积极成果。干细胞和祖细胞已经成为预防、修复和再生受损组织的有效工具。事实上,干细胞疗法已经成功地应用在糖尿病的治疗研究中。
以干细胞为主的再生医学技术的发展,给治愈糖尿病带来了新希望。干细胞具有多向分化潜能,在一定条件下可以分化为胰岛β细胞或胰岛素生成细胞;干细胞还能调节失衡的免疫系统等等,这些特性为治愈糖尿病提供了可能[2]。
干细胞治疗糖尿病能够解决多种问题,包括获得更多的胰岛β细胞,激活、再生体内自身胰岛细胞,调节紊乱的免疫系统,降低胰岛素的抵抗作用等。干细胞治疗糖尿病的临床突破性成果陆续被报道。
目前,全球首例基于胚胎干细胞的糖尿病疗法正处在临床试验阶段。美国加利福尼亚的科学家开发了一种包含基于胚胎干细胞的细胞植入物,这些细胞可在体内成熟,并发育成为胰岛细胞。截止今年8月,已有2名患者接受了这种疗法,科学家计划安排更多的患者进行治疗。如果最终被证实有效,那么I型糖尿病患者将免于血糖水平的密切监控和胰岛素的注射,这将成为一种颠覆性的疗法。
糖尿病引发的并发症严重影响患者的生活质量,甚至可能导致死亡。改善糖尿病患者的胰岛功能对延缓并发症的发生十分重要。近年来,干细胞在治疗糖尿病并发症领域同样获得了许多突破性进展,有些疗法离上市只有一步之遥。例如,博雅控股集团的海外子公司赛斯卡医疗正在开展的自体干细胞治疗糖尿病足,目前已经获得FDA批准进入III期临床试验,成为离上市最近的干细胞治疗糖尿病并发症的项目。
干细胞治疗糖尿病已经被提上日程
随着临床应用潜力陆续被证实,干细胞治疗糖尿病不仅得到许多科学家的青睐,还开始被一些监管部门认可。根据俄罗斯卫星网报道,俄罗斯卫生部长韦罗妮卡·斯克沃尔佐娃表示,未来一年俄罗斯糖尿病患者可尝试细胞治疗技术,未来或可无需定期注射胰岛素。
尽管还不能明确干细胞治疗糖尿病何时进入临床应用,但监管部门对干细胞治疗的态度变化,预示着干细胞治疗糖尿病并不是遥不可及。全球范围内,有大量的机构正在研究糖尿病的干细胞疗法。截止11月14日,在Clinicaltrials.gov网站上登记注册的干细胞治疗糖尿病相关的临床试验有157项,其中国开展的有32项。与今年7月统计的数据相比,在短短几个月内,干细胞治疗糖尿病相关的临床试验增加了几十项。由此可见,这个领域正在快速发展。
干细胞治疗糖尿病的发展势头旺盛,研究型企业的成果也在陆续输出。当技术层面获得突破,下一步面临的就是上市推广。对于拥有庞大患者群体的糖尿病而言,干细胞疗法的大规模生产和商业化显得尤为重要。越来越多的人已经意识到,干细胞治疗领域的未来趋势是自动化和标准化,离不开自动化细胞制备。
目前,一些企业已经在细胞制备自动化领域做了布局,推动突破性技术更快、更高效的进入临床。博雅控股集团就是一个典型的代表。博雅控股集团旗下赛斯卡医疗是全球最大的细胞自动化技术供应商,在细胞制备自动化领域拥有多项高端专利技术,受到了多家顶级研究机构的青睐。
自动化技术是细胞治疗领域的一个全新蓝海,作为这片蓝海的开拓者之一,博雅控股集团致力于推进技术的临床转化和产业化,造福人类!
结语
干细胞是治疗糖尿病的良好手段,因为它可以延缓糖尿病的进展和消除并发症。在临床研究中,造血干细胞、间充质干细胞和胰岛前体细胞是常用的细胞类型,其中最受欢迎的是间充质干细胞。间充质干细胞来源丰富,易于分离和扩增,伦理争议小,在医学上具有十分广阔的应用前景。
间充质干细胞独特的属性使其更加适用于糖尿病的治疗。除了具有分化成其他类型细胞(如β细胞)的潜能之外,间充质干细胞还具有调节免疫和生成血管的能力。科学研究表明,无论对于I型糖尿病还是II型糖尿病,间充质干细胞移植可以显著改善血糖水平,降低胰岛素的剂量和减少副作用的发生[3],是一种十分具有潜力的糖尿病治疗方法。
随着自动化技术在干细胞治疗糖尿病领域的广泛应用,相信未来糖尿病治疗的优化会取得更大的进展,人类治愈糖尿病的道路会再向前迈进!
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