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NMPA发布「药品附条件批准上市」新文件,力挺首创新药

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来源:博雅

日期: 2025.07.14

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为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。


请于2025年8月7日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注「药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈」。

附件:1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)
   2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》政策解读(征求意见稿)
   3.意见反馈表

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