CAR-T免疫细胞治疗在全球多个国家上市，CDMO行业不断发展

　　随着CAR-T免疫细胞治疗在全球多个国家上市，整个行业对临床级生产工艺开发和GMP生产为核心的CDMO服务需求和依赖程度不断上升。根据浙商证券的数据，细胞和基因治疗CDMO行业在2020至2030年市场规模有望实现10倍增长。

　　在细胞和基因治疗快速发展的大背景下，行业对基于自动化技术的新一代细胞制造工艺有着很大的需求。博雅控股集团敏锐地瞄准了行业的需求，并迅速布局了这一领域。博雅控股集团的领导人李诣书介绍到，“博雅旗下的干细胞自动化设备占全球60%的市场份额，支持着全球数十家细胞机构的发展。”

　　细胞是一种“活”的药物，细胞制造难已经成为了行业发展的瓶颈问题。基于自动化技术的临床级细胞制造工艺成为了突破行业瓶颈的关键点。例如，博雅控股集团旗下推出的自动化、大规模细胞制造平台CAR-TXpress备受关注，著名期刊《生物技术进展》在2018年也提及了这一平台，将其作为行业代表性技术平台进行评述。据悉，博雅控股集团旗下的CAR-TXpress制备系统，符合CAR-T制备的GMP要求，能够高效进行CAR-T免疫细胞的大规模生产，这一技术平台包含了通过FDA 510(k)认证的自动化细胞清洗和配方系统PXP™-LAVARE，及细胞分离处理系统PXP™-1000。

　　在细胞和基因疗法走向商业化发展之后，如何提高产能以及降低成本成为了行业关注的要点。通过CDMO模式来提高产能以及降低成本成为了新的焦点。根据东吴证券分析师测算，在细胞疗法CDMO的协作下，未来我国的国产CAR-T免疫细胞治疗产品有望降低到更低的水平。在我国相继批准了两款CAR-T免疫细胞疗法上市后，CDMO相关企业受到了更大的关注。据悉，博雅控股集团旗下企业英科赛尔入选了“星耀榜-2021中国生物医药CDMO企业明日之星”，同时博雅控股集团旗下的新一代细胞制造平台引发了更为广泛的关注。

　　根据李诣书女士的介绍，博雅控股集团在细胞治疗领域创建了集细胞自动化技术、细胞制造、细胞存储和细胞治疗为一体的细胞技术创新体系，全产业链的布局从多维度推动着细胞治疗科技的发展，覆盖了产业链的上、中、下游，为行业提供从实验室标准化建设、自动化设备、质量体系认证，到CDMO研发制造服务整体解决方案。

　　当下，细胞和基因疗法正成为引领医学革命的突破性技术，是科学和临床以及企业共同推动的新焦点。相信随着自动化细胞制造工艺的发展，以及CDMO模式的进一步渗透，相信细胞和基因疗法的商业化及产业化会取得更大的成效。

参考文献：

[1]郑洪丽, 林欣. 全球首个"CAR-T"疗法获批上市,开启肿瘤免疫治疗新篇章[J]. 科技导报, 2017, 35(22):2.