新增2个备案项目！间充质干细胞治疗骨关节炎前景可期

来源：博雅

日期： 2021.01.21

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在最近一次公布的13个通过备案的干细胞临床研究项目中，包括了2个间充质干细胞治疗骨关节炎相关的项目。间充质干细胞治疗骨关节炎的前景正被广泛认可。

细胞治疗骨关节炎已被研究多年，国际上已经有针对骨修复或软骨损伤的干细胞治疗产品获批上市，例如2010年澳大利亚批准了自体间充质前体细胞产品MPC上市，适应症为骨修复，2012年韩国批准间充质干细胞产品cartistem用于治疗退行性关节炎和受损的膝盖软骨。

近年来，多种组织来源的间充质干细胞被广泛应用到骨关节炎的临床治疗研究当中，尤其是脐带和胎盘等组织来源的间充质干细胞。

胎盘间充质干细胞：软骨再生的研究新热点

胎盘由羊膜上皮细胞、羊膜间充质基质细胞、绒毛膜间充质基质细胞和造血干细胞组成的异质细胞群。

胎盘作为细胞来源具有一定的优势，例如胎盘间充质干细胞基因稳定、不易突变，动物实验证明无致瘤性，使用安全可靠，对适应症范围疾病治疗效果好，优于传统医疗手段 [1]。

胎盘间充质干细胞是一种很好的再生医学细胞来源。研究数据显示，与其他间充质干细胞相比，胎盘间充质干细胞向脂肪分化的可能性更低，而分化为软骨成骨的可能性更高。这些发现为进一步研究胎盘间充质干细胞促进软骨再生的体内作用提供了平台[2]。

与被广泛研究的骨髓来源的间充质干细胞相比，胎盘间充质干细胞有五个主要优势：

优势

一、胎盘通常是出生后丢弃的医疗废物，且取材方便，原料来源充足，是生命资源的再生，不存在伦理问题；

二、增殖能力强，可扩增出巨大数量的干细胞，一次取材足够临床多次使用；

三、胎盘的采集没有创伤性，不会引起母亲和新生儿任何不适的感觉或产生任何不良的影响；

四、分化能力强，胎盘间充质干细胞即使扩增1亿倍仍能保持多向分化能力。

五、在人群中使用不需要配型，不会产生免疫排斥反应，同时，血缘关系越亲近，生物利用度会越高，使用的效果越好。胎盘间充质干细胞是人体微环境的重要组成部分，移植间充质干细胞可以改变造血微环境，重建免疫系统，促进造血功能恢复，与造血干细胞共移植能显著提高白血病和难治性贫血等的治疗效果。此外，胎盘间充质干细胞在抗衰老、恢复健康体态、心脑血管系统疾病，糖尿病、肝肾损伤、脑及脊髓神经损伤、自身免疫性疾病、移植物抗宿主病等多种疾病中展现出巨大前景。

案例：胎盘间充质干细胞帮助患者改善

近年来，采用胎盘间充质干细胞治疗骨关节炎的临床研究成果相继被报道。在一项关于关节内注射胎盘间充质干细胞治疗膝关节骨关节炎的临床试验中（试验注册号:IRCT2015101823298N），20例有症状的膝关节骨关节炎患者被随机分为两组，分别注射胎盘间充质干细胞或生理盐水。结果显示，胎盘间充质干细胞注射组的生活质量、日常活动、运动均有显著改善，骨关节炎症状显著减轻[3]。

在胎盘间充质细胞治疗骨关节炎的临床研究中，目前没有报道过严重的不良事件，只有极少数患者在治疗后的头几天内出现轻微的肿胀和疼痛。多项研究结果显示，接受胎盘间充质干细胞治疗的患者，在日常活动、疼痛和关节功能等方面都得到了显著改善。也有文献描述了影像学结果的积极变化，也有报道了关节软骨部分再生的迹象[4]。

展望

骨关节炎是一种常见的关节疾病，缺失软骨的有效再生成为了现代医学的研究方向，而使用间充质干细胞来快速再生软骨是一种十分期待而令人兴奋的策略[5]。从临床结果来看，胎盘间充质干细胞在治疗骨关节炎方面已经被证明是安全的，并且取得了短期的益处。胎盘间充质干细胞的多方面优势，赋予了其在再生医学、产前基因治疗和干细胞移植等方面广阔的应用前景。胎盘间充质干细胞治疗骨关节炎前景可期！

参考文献：

1. McIntyre JA, Jones IA, Danilkovich A, et.al. The Placenta: Applications in Orthopaedic Sports Medicine. Am J Sports Med. DOI: 10.1177/0363546517697682

2. Sun J, Luo Z, Wang G, et.al. Notch ligand Jagged1 promotes mesenchymal stromal cell-based cartilage repair. Exp Mol Med. DOI: 10.1038/s12276-018-0151-9

3. Shayesteh Khalifeh Soltani , Bijan Forogh , Naser Ahmadbeigi , et.al. Safety and efficacy of allogenic placental mesenchymal stem cells for treating knee osteoarthritis: a pilot study. Cytotherapy. 2019. PMID: 30522806 Clinical Trial.

4.Di Matteo B, Vandenbulcke F, Vitale ND, , et.al. Minimally Manipulated Mesenchymal Stem Cells for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review of Clinical Evidence. Stem Cells Int. DOI: 10.1155/2019

5. Khalifeh Soltani S, Forogh B, Ahmadbeigi N,et.al. Safety and efficacy of allogenic placental mesenchymal stem cells for treating knee osteoarthritis: a pilot study. Cytotherapy. DOI: 10.1016/j.jcyt.2018.11.003

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