中央区域协同发展工作委员会等专家团莅临博雅生命，共研818号令落地与行业新机遇

近日，由中国医药生物技术协会副会长吴飙带队，联合中央区域协同发展工作委员会、黄河流域生态保护和高质量发展分会、中国技术创业协会生物医药园区工作委员会等多方专家组成的调研团，共赴博雅生命无锡研发中心开展专题调研。博雅生命董事长李诣书博士、副总裁肖海蓉及王谋接待了调研团一行。双方围绕“818号令”实施后，我国生物医学新技术临床研究与转化应用的政策环境、合规路径及行业发展展开深入交流。

专家调研团一行在博雅展厅合影留念

此次专家调研团成员包括：中央区域协同发展工作委员会秘书长、中国技术创业协会生物医药园区工作委员会秘书长芮国忠，黄河流域生态保护和高质量发展分会主任花亚伟，中央区域协同发展工作委员会副秘书长、京津冀协同发展分会委员叶昊，中国医药生物技术协会副会长吴飙，以及中国技术创业协会生物医药园区工作委员会副秘书长周雪梅等。

2026年5月1日，818号令正式施行，标志着我国细胞治疗、基因编辑等前沿生物医学新技术进入法治化、规范化发展的新阶段。该条例构建了从备案研究、审批转化到临床应用的全流程监管体系，确立了“药品注册”与“医疗技术转化”并行的“双轨制”监管框架，为企业主导创新、产学研协同发展提供了明确制度保障。

作为国内第一梯队细胞科技企业，博雅生命始终积极响应政策要求，在合规建设、标准制定、临床转化等方面开展的一系列工作。博雅生命始终秉持“药品级”质量标准，全链条布局细胞自动化设备、细胞资源存储、新药研发与临床转化，目前已与40多家三甲医院建立合作，自主研发的针对膝骨关节炎的“华通氏胶间充质干细胞注射液”已进入II期临床，近20条研发管线稳步推进。

调研期间，专家团实地参观了博雅生命无锡研发中心的细胞生物样本库、自动化细胞处理实验室及质量控制平台，详细了解了博雅在细胞存储、自动化医疗器械、细胞药物研发、临床转化及外泌体技术等全产业链布局与产业化进展。

在双方深入交流之后，调研团对博雅生命在推动细胞技术规范化应用、促进创新药发展等方面取得的阶段性成果给与认可，并期许在“818号令”下博雅生命作为头部细胞企业，继续发挥全产业链整合优势，在标准制定、质量体系建设、临床转化路径探索等方面先行先试，为行业高质量发展树立标杆，更好服务于健康中国建设。

在818号令的指引下，细胞治疗作为国家战略布局与未来医疗新支柱，正加速重塑再生医学与精准医学的格局。未来，博雅生命也将紧跟政策步伐，将合规理念与质量控制深植于研发、生产到临床应用每一环节，率先在规范化、高标准监管的新阶段中发挥标杆作用，通过新产品、新服务、新模式的持续探索，致力于为行业健康发展注入务实动能，也为提升全民生命健康质量筑牢关键支撑。