博雅生命受邀出席2026中国细胞与基因临床应用发展论坛，共探818号令产业突围路径

5月15日，2026中国细胞与基因临床应用发展论坛暨2026第14届中国（大湾区）生物医药与医疗健康博览会在广州召开。本次大会由中国食品药品促进会干细胞与再生医学工委会、广东省生物医药产业高质量发展协会、粤港澳大湾区生命科学产业促进会等单位联合主办，汇聚了国内外顶尖医疗机构、科研院所及CGT产业链标杆企业，集中呈现生物细胞领域的最新成果与创新突破，共话行业前沿趋势。博雅生命受邀出席大会，旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士在做了题为《国务院令（第818号）背景下CGT行业未来发展方向》主题演讲。

△2026中国细胞与基因临床应用发展论坛盛大开幕

开幕式上，同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长、同济大学生命科学与技术学院研究员、中国细胞生物学学会细胞与基因分会秘书长何志颖，中国食药安全促进会干细胞与再生医学工委会主任委员姚雄，粤港澳大湾区生命科学产业促进会会长高立等嘉宾进行了致辞。本次盛会响应《广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》（穗府办规〔2024〕1号）的有关精神，旨在推动生物医药细胞与基因健康产业高质量发展，建设一流医疗产业创新中心，打造“大湾区医药港”，推动细胞与基因818政策下的高质量发展。

当前，细胞与基因治疗（CGT）作为生物医药领域最具发展潜力的前沿赛道，正迎来规范化、体系化发展的关键窗口期。国务院第 818 号令的落地实施，为我国 CGT 行业划定监管边界、明确发展准则，既为产业创新筑牢合规根基，也推动行业告别野蛮生长，步入标准化、精细化发展新阶段。

在全新政策时代背景下，CGT 产业机遇与挑战并存。一方面，国内医疗健康需求持续升级，再生医学、精准医疗理念深入人心，临床应用场景不断拓展，市场发展空间持续扩容。另一方面，行业仍面临技术研发壁垒高、临床转化周期长、质量管控标准严苛、人才资源紧缺等现实难题，企业需在合规经营、技术创新、临床验证、成果产业化之间寻找平衡，行业整体亟需龙头企业发挥引领作用，凝聚产学研医多方力量，破解发展瓶颈。

△张磊博士做了题为《国务院令（第818号）背景下CGT行业未来发展方向》的演讲报告

本次论坛上，张磊博士围绕 818 号令核心要求，结合行业发展现状，深度剖析政策落地后 CGT 行业监管新要求、技术创新方向、临床应用规范及未来产业化路径。张磊博士表示，“作为行业创新主体，博雅生命已依托覆盖自动化设备、细胞存储、新药开发等环节的全产业链布局，搭建起成熟的质量管控与研发架构，具备了从基础研究源头到临床转化的完整系统能力。面对产业格局的深刻变革，博雅将坚持技术创新与合规发展并重，持续筑牢可持续发展的基础，以更加主动的姿态迎接细胞治疗领域的新挑战。”

作为行业领军企业，博雅生命紧跟国家政策导向，以临床价值为核心，构建起覆盖“自动化医疗器械—细胞资源存储—新药研发—临床转化”的全产业链生态。上游率先布局细胞自动化设备板块，中游旗下干细胞库在全国胎盘间充质干细胞市场占据32%份额，下游与40多家三甲医院建立合作，探索“细胞+”“外泌体+”创新疗法。

在细胞药物研发领域，博雅聚焦间充质干细胞、免疫细胞及外泌体三大方向，针对骨关节炎、神经退行性疾病等重大临床需求，铺设近20条研发管线。其中自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液”已进入II期临床。同时，博雅严格遵循药品研发规范，建立从细胞制备到注册申报的全流程质量风险控制体系，为细胞治疗产品的合规化准入夯实基础。

在新的时代背景下，未来博雅生命将持续发挥行业领军企业的示范引领作用，坚守合规发展理念，加大核心技术研发投入，深化与医疗机构、科研院所的合作，加速前沿细胞与基因技术临床转化，同时积极践行企业社会责任，以技术创新赋能国民健康，为我国细胞与基因治疗产业高质量、可持续发展注入强劲动能，助力我国生物医药产业迈向更高水平。