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前沿自动化技术

全球自动化液氮存储系统——BioArchive®

BioArchive®是全球自动化液氮存储装置,样本的存储及取出都由计算机控制的机械臂完成,避免人工操作产生的人为失误及冻伤风险。一体化自动冻存,杜绝瞬时热效应;

> 美国FDA510医疗设备,被批准用于临床细胞制剂存储;美国FDA批准用于临床治疗的全部四张BLA证书全部指定BioArchive®作为必须设备。

> 全球超过40个国家,超过280家尖端机构使用博雅自主专利的BioArchive®,包括杜克大学、MD安德森癌症研究中心、纽约血库、东京脐血库、香港生宝脐血库等;              (详见专利证书)

> 90%的欧洲脐带血库、干细胞库采用博雅专利的BioArchive®;

> 全球75%以上的脐血移植手术样本均由BioArchive®全自动系统提供;

> 移植术后存活率较使用传统气态氮存储系统高出10%;

> 恒温液态氮(-196℃)作为储存媒介,理论上可使干细胞处于休眠状态以作永久保存,随时可以唤醒;

> 单个样本存取,杜绝存取某个样本对其它样本的温度影响,杜绝污染机会;

> 内置电脑监控品质及完整存储记录;

> 断电保护装置,不依赖电力操作可维持样本温度超过50天。

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BioArchive®——为你的干细胞提供安心守护



BioArchive®全自动零感染液氮存储系统传统气态氮存储或液氮罐
专属性

√博雅旗下自主专利设备,通过FDA认证,获得美国510(k),专为干细胞存储而设计;

√一般的生物样本存储;

√一般学校、医院、生物研究所随处可见;

设备优势

√恒温(-196℃)液态氮可保障干细胞最佳活性;

√断电保护,不依赖电力可维持样本温度超过50天;

√密闭设计,单个样本由自动输送轴独立储存与提取(单存单取),最小化短暂热效应,样本间不相互影响,保持细胞活性;

√内置24小时监控系统,即时同步异常情况,即刻处理;

√电脑操作,通过唯一身份识别码及扫码仪精确识别样本。

√常开常启,温度不稳定,可能影响样本活性;

√气态氮无人工常规补充氮的情况仅可维持样本温度约20天,且日常温度为(-130℃-190℃)左右;

√多个样本共享存储格,非单存单取,每次存取某个家庭样本都可能影响到其它家庭的样本;

√无内置监控,功能落后;

√人工操作,人为出错几率大增。

温度缓降

√内置程序降温仪,最小化样本因反复的温度波动而受影响;

√活细胞样本直接室温状态放置入液氮罐,然后在内置程序降温仪中以每分钟2.8℃定速缓降至-196℃,接着在罐内-196℃恒温下由自动机械装置送入样本制定存储位置,使干细胞避免受到温差影响,最大化细胞存活率;

需在存储罐外部用仪器先将样本的温度缓降至-190℃左右,而后取出暴露于室温下再次放进存储罐,过程中反复极端温差易造成细胞受损死亡;
干细胞素质

√细胞存储存活率超过97%;

√细胞解冻唤醒后活性高达94%;

√气态氮及短暂热效应令细胞活性下降20%;

临床影响

√文献证明:移植存活率比传统气态氮存储系统高出10%;

√提供全球超过75%成功移植样本;

√数据少;
全球使用率

√全球著名的MD安德森癌症研究中心使用;

√超过80% Netcord脐血库选用BioArchive®全自动液氮存储系统;

√全球接近所有公营血库采用(包括纽约脐血库及世界多家大型血库),该类机构对干细胞活性要求高;

√超过60%先进国家使用。

√作为传统存储设备被广泛使用,设备成本、质量有高有低,对样本要求不同的机构有不同的选择。




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