随着遗传病等疾病的发病率逐年上升,临床治疗对干细胞技术的需求不断加大,再加上政策的逐步放开和完善,干细胞治疗市场迎来了发展的利好时期。根据全球顶尖市场情报机构 Infiniti Research发布的新报告,2017年至2022年之间,全球干细胞治疗市场将以36.52%的复合年增长率增长。
在干细胞治疗市场中,拥有技术壁垒的企业被看好。在本次报告中,包括博雅控股集团旗下赛斯卡医疗在内的10家企业被誉为纳斯达克具前景的干细胞企业,这些企业对市场的发展起到了举足轻重的作用。
中国科学院院士周琪在近期召开的会议上曾说,“干细胞再生医学需要的不仅是财政拨款,更加需要落地转化。要实现干细胞再生医学的持续发展,不在于科研机构和医院,而在于企业,否则路子会越走越窄。”
临床应用获得全新突破,下游市场进入快速发展期
近年来,越来越多的研究探索干细胞在疾病治疗中的应用。根据clinicaltrials.gov网站所登记的数据,目前基于干细胞的临床试验项目多达4600个。我国也已经批准了多项临床试验,走入了干细胞核心技术研发的舞台,并且在干细胞临床应用中取得了长足的进展。
2016年,北京大学第三医院联合博雅控股集团开展了全球首例胎盘干细胞治疗早衰症的治疗,为14岁早衰症女孩实施了干细胞治疗,并达到了预期的治疗效果。干细胞治疗让早衰症女孩的生命得到了延长,这正体现了我国干细胞技术在临床应用领域取得的全新突破。
今年4月11日,我国正式启动了世界首批基于配型开展的多能干细胞分化细胞临床移植研究项目。周琪院士表示:“这体现了我国在干细胞领域的系统布局和重要进展。以后,帕金森病和干性年龄相关性黄斑变性治疗将会开启新的篇章!”
多年来,我国在干细胞领域进行了前瞻和系统的布局。“十三五”规划等国家战略逐步明晰了干细胞领域的创新方向和转化路径。国家政策为干细胞产业发展指明了方向,以解决重大疾病的临床需求为牵引,推动干细胞技术的落地转化。
拥有良好的基础研究背景,再加上国家财政的支持以及政策的推动,我国干细胞下游市场进入了良好的发展时期。另外,全球干细胞治疗市场快速发展趋势的影响,也将促进我国干细胞技术的临床应用进入快车道。
企业是实现干细胞再生医学可持续发展不可或缺的一环
干细胞产业下游以临床治疗为核心,实施主体为三甲医院。目前产业下游以三甲医院和企业合作的模式为常见——企业提供技术服务和技术支持,医院提供临床平台和实施治疗的行为。这种模式取得了显著的成效。
全球首例干细胞治疗早衰症正是北京大学第三医院与博雅控股集团共同努力的成效。这样的例子还有很多。例如,在博雅控股集团的协助下,江苏大学附属医院与南京大学附属医院合作运用间充质干细胞开展自身免疫病的临床研究,救护了大量的病人……据了解,目前每年有近40家三甲医院在博雅控股集团的支持下开展干细胞治疗宫腔黏连、卵巢癌、地中海贫血、膝关节炎等多种疾病的临床研究。
干细胞产业是具发展潜力的新型生物产业之一,其中的每一环都被国家纳入重点发展领域当中,包括打造优质的新兴生物技术企业《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》强调,到2020年,生物产业规模达到8至10万亿元,形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。
在干细胞市场中,全产业链布局的企业拥有较强的竞争力,例如博雅控股集团等,这些企业不仅在产业上游有专利技术,在产业中下游也拥有很高的技术壁垒。近年来,国家在不断地推进实力机构的干细胞项目的合法化,未来几年干细胞研究成果将陆续输出并将得到产业化,布局全产业链的企业将在市场中获得更大的发展。
结语
近年来,在医院、科研机构和企业的共同努力下,干细胞临床研究取得了丰硕的果实,给人类的健康福祉带来了福音。然而,仍然有很多疑难杂症或重大疾病等待救治。未来仍需医院、科研机构和企业的共同努力,攻克更多的疾病难题,给人类医学带来更大的发展。
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