2017国际干细胞心肌修复转化医学论坛召开自体干细胞治疗技术成临床发展最快领域

来源：博雅

日期： 2017.04.15

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4月11日-12日，“2017国际干细胞心肌修复转化医学论坛”在沪召开，博雅控股集团董事长许晓椿博士受邀出席并作主题演讲。此次会议由上海市细胞生物学学会等联合主办，生物谷承办，几乎囊括了该领域所有国内外知名的专家学者。细胞生物学家、中国科学院院士裴钢，复旦大学附属中山医院、上海市心血管研究所葛均波院士，中国科学院广州生物与健康研究院院长裴端卿教授以及数百名国内外知名专家和临床医生就干细胞心肌修复的现状和未来、心肌再生新策略、干细胞与心血管疾病/修复及干细胞与组织工程临床前研究等八大议题做学术报告，深入探讨干细胞心肌修复的基础、转化医学和再生医学的发展前沿和未来。

11日上午，裴钢院士，葛均波院士，裴端卿教授在开幕词中对干细胞行业的现状进行了梳理，对干细胞技术的未来进行了解读和展望。干细胞临床应用是转化医学重要的分支之一，将基础研究与临床紧密结合，才能推动我国干细胞与再生医学的发展是与会专家们的共识。葛均波院士以“干细胞治疗心脏病 V2.0”为题拉开了当天整场大会的序幕。

为期两天的会议亮点频出，近40场专题演讲囊括了干细胞心肌修复领域前沿的研究和应用成果。12日下午，博雅控股集团董事长许晓椿做了《自体干细胞技术在外周血管疾病和心肌修复的FDA临床试验进展》的主题演讲。许晓椿博士在开篇给出一个令人鼓舞的观点：细胞治疗将成为未来新的医学浪潮。他指出近期一篇Science文章（Cell-Based Therapeutics: The Next Pillar of Medicine）描述了过去80年的医药发展。医药发展经过三个主要的浪潮。阶段是小分子药物时代。第二阶段是上世纪80年代开始，进入大分子药物时代。刚出现大分子药物的时候，基本没有人觉得它会成功，但是到今天全球有65个抗体上市，同时还有500多个抗体正在进行临床实验。从2010年开始，我们已然进入了下一个时代——细胞治疗药物时代。许晓椿说博雅非常相信也很看好这一领域。细胞治疗起到了很多过去小分子和大分子所不能实现的效用。在未来，细胞治疗会变成非常重要的医学领域。

“美国FDA根据细胞来源及风险指数将细胞治疗分成三大类，不经过体外培养的自体细胞治疗技术被美国FDA认为是低风险治疗手段，其次是需要体外扩增的间充质干细胞，风险的是诱导多能性干细胞（IPS）及CART细胞技术。”许晓椿博士介绍了博雅控股集团旗下海外公司赛斯卡（Cesca Therapeutics）在自体细胞应用领域的多项技术创新。博雅控股集团拥有全球首个FDA批准上市的自体细胞治疗难愈性创伤技术AurixTM ，在心肌修复和外周血管疾病中，基于自主研发的骨髓干细胞快速分离技术治疗重症下肢缺血，博雅的手术室即时系统能够在60分钟内完成自体细胞的分离，然后应用于患者。博雅的手术室即时系统MXP TM应用于治疗急性心梗，解决了以往细胞制备的时间与细胞分离的纯度等难题，临床研究显示，患者左心室射血分数从36%改善至60%，每搏输出量从39.7毫升增加到80毫升，利用自体来源的细胞治疗心梗成为心脏再生领域的重要突破。

与药物制造相似，应用于人体的干细胞质量标准也应严格监管，这是许晓椿博士的另一个重要观点。中国食品药品检定研究院袁宝珠教授在《“临床研究”用干细胞质量评价规范》讲演中也提到，CMC质量标准非常重要。博雅控股旗下的博雅干细胞库是中国目前通过美国血库联合会AABB标准，世界卫生组织NRL标准，和美国病理学会CAP三大国际认证的临床级干细胞库，代表着行业临床级质量标准。在全球注册在案的六百多家临床级干细胞库中，通过AABB认证的干细胞库为142家，其中仅有包括哈佛医学院、梅奥医学中心、美国国立研究院等13家机构通过了造血干细胞和间充质干细胞两项以上技术认证，2015年，博雅率先获得了AABB胎盘体细胞质量标准认证。

近年来，随着新的治疗技术和研究方法不断发展，干细胞心肌修复转化医学研究取得来了一系列突破性进展，成为干细胞临床研究和应用有潜力的领域之一。此次会议的召开，为科研学者与临床医生搭建了学术交流、分享前沿热点、促进合作发展的平台，这对促进我国从基础研究到临床应用的快速转化，提高我国心血管疾病研究和治疗水平具有重要意义。