大力推进健康中国建设干细胞行业发展新征程

        2017年政府工作报告中明确提出实现以创新引领实体经济转型升级，将“推进健康中国建设”列为2017年重点工作。这与2016年全国卫生与健康大会《“健康中国2030”规划纲要》提出的“要把人民健康放在优先发展的战略地位”紧紧呼应，民生健康成为中国国家社会发展的重中之重。

        值得注意的是，《“健康中国2030”规划纲要》提到在由于工业化、城镇化、疾病谱、生态环境、生活方式不断变化，给维护和促进健康带来新挑战的大背景下，国家将加强重大疾病防控和健康服务管理关键技术研究和成果转化，到2030年实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，从而实现以人为根本的可持续性社会发展。这为世界级难以攻克的慢性病之一 -- 免疫性疾病的防控和治疗带来新势能，将大力推动我国免疫性疾病创新医药科技发展和应用。同时，这也成为包括博雅控股集团在内的生命科技行业在新时期的发展目标。

助力免疫性疾病防控，助推健康中国：干细胞行业的新时期发展目标

        目前，我国非传染性的慢性病患病率走高，其中包括心脑血管疾病、神经退行性疾病、代谢障碍性疾病、免疫性疾病、肿瘤等。据人民政协报报道，2015年我国因为慢性病而导致的经济损失高达5500多亿美元。免疫性疾病指自身免疫耐受被打破，激活免疫系统攻击自身抗原，引起组织器官损害的一类疾病。免疫性疾病的发病机制尤为复杂，累及人体各系统、组织和器官，多为疑难重症，例如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等，是世界公认的不治之症。世界卫生组织（WHO）将自身免疫性疾病定义为未来全球亟待攻克的3类主要疾病之一。目前针对此疾病的药物和手术疗法繁多，临床治疗主要采用类固醇激素及免疫抑制剂等常规免疫抑制治疗，通过干预某些通路来发挥作用，存在花费高、治愈率小、副作用大等缺点和难点。

        干细胞治疗则是通过一定的技术手段将干细胞定向培养，生成健康的细胞替代坏死的组织细胞，尤其是间充质干细胞及自体干细胞的移植治疗，将副作用的产生放至小。以其优越的可复制性、安全性、和有效性，在治疗神经系统疾病、免疫系统疾病、以及多种恶性血液病方面，具有无可比拟的优势，也被称作继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。干细胞治疗的研究主要集中在针对造血干细胞和间充质干细胞的成体干细胞领域。

        自20世纪90年代，国内外开展了造血干细胞移植治疗自身免疫系统疾病患者，但由于复发率等问题难以成为常规治疗方法。间充质干细胞不仅具有多能性，可以分化成多种细胞，针对多种疾病进行治疗；更具有免疫原性低的优势，尤其胎盘中的间充质干细胞，因胎盘作为人体免疫特区的特殊性而更加放大了这种免疫调控作用的优势，因此胎盘间充质干细胞目前正在被普遍用于治疗自身免疫系统疾病。

        目前全球共批准了10种干细胞治疗方法，仅1种是造血干细胞领域，而9种是间充质干细胞。据美国clinicaltrials.gov数据库统计的数据，目前正在临床试验干细胞相关治疗中，80%是间充质干细胞领域的，仅不到20%是造血干细胞。近十年来间充质干细胞的临床结果也显示出其在治疗免疫性疾病上具有非常大的潜力。随着免疫性疾病防治成为中国民生福祉战略的一部分，间充质干细胞临床应用必将迎来极大的发展机会，国家政策也刺激更多的企业与医院联合进行相关的研究，以促进研究成果向临床应用的转化。

        以免疫系统疾病红斑狼疮为例，20世纪90年代左右，国内外很多学者研究使用自体造血干细胞移植治疗红斑狼疮，但是移植相关的患者死亡事件促使研究人员去寻找其它细胞治疗手段。近几年，研究人员进行了间充质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮的临床研究。中国在这个领域走在世界前列，积累了大量的手资料，取得了一系列成果，而这其中又以江苏省风湿免疫病协作组的工作为出色。2013年，博雅控股集团旗下博雅干细胞与南京大学附属鼓楼医院、江苏大学附属医院运用间充质干细胞移植治疗系统性红斑狼疮，取得了重大的进展，研究项目获得了当年江苏省科技进步一等奖。英国路透社记者WillBoggs曾对这一研究成果在Reuters Health上予以报道，认为“间充质干细胞移植给难治性红斑狼疮患者带来了新的希望”。

        目前间充质干细胞适用于治疗130多种包括免疫性疾病在内的难愈疾病，各国纷纷将干细胞研究及应用列为国家重点发展的产业。去年12月 ，干细胞移植治疗系统性红斑狼疮等13项临床研究通过卫计委备案，国家正式出台相关法规政策，合理规范干细胞临床。未来可见我国干细胞市场前景广阔、规模增速迅速，干细胞治疗的临床应用受到各方重视，而“推进健康中国建设”的战略部署将更加快速、有效地推动中国干细胞技术和临床发展，向实现健康中国的战略愿景持续迈进。