打通干细胞临床应用 “最后一公里”

博雅控股集团致力于干细胞全产业链发展

        2月，博雅控股集团收到江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局及江苏省地方税务局联合颁发的高新技术企业证书。近些年，提到高新技术，就会想到新能源、新材料、生物工程和生命科学、医药科学等领域，而干细胞技术已成为众多高新技术产业中热门的项目之一，正在引起全球的广泛关注。

        干细胞，这个起源于上世纪60年代的带着浓厚医学味道的术语，曾经对于许多人来说是遥不可及、深不可测的。如今经过半个世纪的高速发展，它已经从一项尖端的科学技术，发展成为贯穿存储、研发和临床的高科技产业。细胞采集和储存为主的上游产业，仅占全球产业份额的15.2%。除去以干细胞技术研发为主体的中游产业，以干细胞移植及治疗业务下游为主要侧重点的下游产业，约占全球产业市场份额的50%。可以说，在全球干细胞市场中，临床治疗占据半壁江山，并将在未来进一步扩大并拥有更广阔的市场前景。

        干细胞治疗与成药药物治疗和手术治疗手段等传统治疗方式相比，具有不可替代的优越性。疾病发生的原理是细胞或组织变性、死亡，功能减弱或丧失。干细胞具有分裂增殖和向多种细胞分化的生物学特性及能力。通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞，恢复细胞组织功能，能够达到治疗疾病的目标，具有广泛的治疗范围。应用干细胞技术能治疗神经系统、循环系统、免疫系统等多种疾病，且没有副作用或副作用很小。干细胞对于治疗疾病的作用机理，传统疗法认为是“不治之症”的疾病，又有了新的疗法和新的希望。 这也是干细胞临床治疗应用市场发展具有巨大潜力的主要原因。

        干细胞临床治疗不仅需要上游的存储环节的支持，更需要先进的设备、研发力量和科研能力做为基石。国内干细胞企业凭借强大的核心技术、领先的标准化流程，寻求国际间的合作，迅速拓展干细胞全产业链发展。

        2016年2月，中国企业博雅控股集团向美国赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics）注资1500万美元，直接持有赛斯卡医疗75%股权。赛斯卡医疗在自动化细胞处理和自体细胞即时治疗领域处于市场领导地位，是纳斯达克上市企业，该公司是干细胞自动分离设备的全球核心制造商，全球的市场占有率超过60%。全球各大知名干细胞库，包括美国大干细胞库CBR、纽约血库、香港红十字会、Cryolife、德克萨斯、泰国曼谷、以及中国的北京脐带血库、广东省脐带血库、北科生物等，均使用的是博雅旗下的干细胞自动化分离设备和技术。

        今年1月，赛斯卡医疗宣布美国食品及药物管理局已经审批通过了此前提交的IDE补充。这项临床试验的目的是证明赛斯卡医疗研发的SurgWerks™即时治疗系统在治疗重症下肢缺血时的安全性和有效性。SurgWerks™是一个自体干细胞即时输注技术平台，包括细胞的采集、制备、输注和检测。美国专业人员表示，“这个技术平台可以快速分离自体干细胞，实现实时临床治疗，极大地提高了临床治疗的效率，有着广阔的应用前景。一旦这项III期临床试验获得成功，赛斯卡医疗将有望推动拥有自主知识产权的自体干细胞即时处理及治疗技术走向市场。”

        在国内，首医附属北京宣武医院谷涌泉教授联合博雅干细胞通过使用该技术，首先应用自体骨髓干细胞移植治疗下肢缺血性疾病并取得了成功，目前已经治疗了500余例患者，取得了令人兴奋的疗效。该项研究获得了2015年中华医学科技奖一等奖。博雅控股集团致力于研发安全有效的临床即时自体细胞疗法，重症下肢缺血是众多临床研究项目中的一个，同时博雅也在针对心血管疾病和骨科疾病进行一些创新性细胞疗法研究，开发自体细胞疗法的潜在价值。

        “我们相信有价值的临床应用技术是公司迈向成功的关键。”博雅控股集团董事长许晓椿博士说道。经历7年多的发展，集团通过领先的存储技术和设备、强大的研发能力和具有临床应用前景的产品，推动医疗行业向前发展，使干细胞技术真正应用在疾病治疗上，从医学构想到达临床应用的“后一公里”。