2016年2月,博雅控股集团宣布收购总部位于美国加州的纳斯达克上市公司Cesca Therapeutics公司(纳斯达克:KOOL),Cesca公司是全球领先的干细胞自动化设备供应商,是一个专注于自体细胞治疗的再生医学公司。近期,Cesca公司SurgWerksTM平台获得三项美国专利。
Cesca全球领先的干细胞自动化设备供应商
Cesca是全球大的干细胞自动化设备供应商。据悉,全球各大知名干细胞库,包括美国大干细胞库CBR、纽约血库、Cryolife、德克萨斯、泰国曼谷、以及中国的北京脐带血库、广东省脐带血库、北科生物等,均使用的是博雅旗下的专利AXP干细胞自动化分离设备和技术。
Cesca公司SurgWerksTM平台近期获得三项美国专利
Cesca公司2016年10月18日公布,美国专利及商标局(United States Patent & Trademark Office,USPTO)授予Cesca研发的SurgWerks™平台一系列专利,专利号(NO. 9393269,NO. 9402867,NO.9439930),涉及治疗缺血性血管疾病,如严重下肢缺血(critical limb ischemia,CLI)和急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)。SurgWerks™是自体来源干细胞再生治疗的一个快速即时输注技术平台,包括自体细胞的采集、制备、输注和检测。
“这些专利涵盖了快速输注自体骨髓来源的干/祖细胞的关键方法,基于我们专有的SurgWerks™平台处理技术”,Cesca临床研究主任,Dalip Sethi博士说,“我们SurgWerks™平台专利支撑着我们治疗心血管疾病的快速和即时治疗方法”。
Cesca拥有超过30项领先的专利技术,涵盖脐带血来源干/祖细胞的富集和存储的技术领域。扩大的知识产权覆盖SurgWerks™平台关键组件,公司力求在自体骨髓来源的干细胞即时治疗在心血管、骨科疾病领域获得同样的创新。
Cesca公司在缺血性疾病的临床研究进展
Cesca已经完成“自体骨髓单核细胞治疗严重下肢缺血的安全性和有效性研究(Critical Limb Ischemia Rapid Stem cell Therapy,CLIRST)”,Clinicaltrials注册号NCT01472289。该研究对17名需要截肢的严重下肢缺血患者,给予自体骨髓单核细胞治疗,随访12个月,14位患者避免了截肢,即主要肢体非截肢生存率82.4%(14/17);静息痛减少;6分钟步行距离显著提高;开放伤口愈合(溃疡和坏疽)和血管生成侧支循环建立。
目前,Cesca公司利用自体干细胞技术(SurgWerks®系统和 VXP 快速输注系统)治疗晚期CLI的三期临床研究(CLIRST III,注册号NCT02538978),已经获得美国FDA的批准。该研究将于2017年1月启动,预计纳入224名晚期CLI患者(5级),在美国40多个医学中心联合进行,SurgWerks™平台用于CLI晚期患者的治疗。
此外,治疗急性心肌梗死 (AMI)临床试验(AMIRST, NCT01536106),Cesca公司也取得了显著成果,文章发表在2016年6月《国际心血管学会杂志》[1]。一名43岁AMI患者,应用Cesca公司,自体骨髓细胞快速(60-90分种)治疗系统:包括干细胞采集、制备、检测和治疗部分。经过2年的随访,患者的射血分数(LVEF)从基线35%,提高到60.3%,心脏功能显著改善。
1.Vinay Sanghi, et al. International Journal of the Cardiovascular Academy. 2016 2(2) :77-83
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