“博雅”追求：做中国最好的干细胞企业

        干细胞，这个带着浓厚现代医学味道的术语让很多人联想到的是深奥、遥远的医学未来，而今却在我们的身边越来越近。

        自从1956年全世界做了例骨髓干细胞移植以来，全球已经完成了几十万例各类干细胞移植。截止2014年底，除了白血病后的骨髓移植治疗以外，全球已经批准了八项干细胞治疗技术，分别用于退行性关节炎、膝关节软骨损伤修复、急性心梗、移植抗宿主反应、克隆氏病、肛瘘、遗传性或获得性造血系统疾病，另外有超过130多种疾病正在开展临床试验，领域涉及神经系统疾病、心血管系统疾病、肿瘤类疾病、先天性遗传疾病等多个领域。未来在离我们越走越近，可能在我们这一时代，120岁并不是一件十分遥远的事。

胎盘干细胞重掀干细胞技术革命

        任何新的技术都会从代走向第二代、第三代。干细胞技术从1956年早的骨髓干细胞移植，到从脐带血中发现干细胞，到新的胎盘干细胞技术也经过了几代技术变迁。50-60年代使用的干细胞技术还只能依靠抽取骨髓，移植的风险很大。到了80年代中期发现刚生下来的婴儿的脐带血中有一定量的造血干细胞，于是1992年在美国纽约成立了世界上家脐带血干细胞库。随着技术的发展，脐带血造血干细胞的应用局限性也逐渐体现出来。它的主要的局限性在于它的细胞量不足。2000年以来，现代医学发现在胎盘中存在大量的不同种类干细胞。胎盘干细胞作为一种新的技术，虽然发现的时间上比脐带血干细胞晚了差不多十年，但胎盘里的干细胞不仅细胞量非常大，它的临床应用领域有大大超过脐带血干细胞应用的趋势。

        胎盘的好处中国自从《本草纲目》中就有记载，在中医中叫做“紫河车”，国人自古视胎盘为滋补上品。“其滋补之功极重，久服耳聪目明，须发乌黑，延年益寿”。现代医学研究认为，胎盘含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等。胎盘的另外一个非常重要的特性是，胎盘是一个免疫特区，是隔离妈妈和宝宝的一个免疫隔离带。所以胎盘组织中分离出来的细胞，免疫原性很弱，抗排斥能力很强，因此胎盘干细胞可以不仅用于个人，同时满足直系亲属的需求。

        胎盘干细胞技术的出现，好比我们的移动通讯的4G技术，虽然出现的更晚，但是4G技术必将取代原有的3G技术。目前，全球已经批准的8项干细胞治疗中，6项与胎盘中的一类干细胞叫间充质干细胞相关，全球正在进行的4500多个临床试验中，3600多个与间充质干细胞相关。所以胎盘干细胞技术的出现，也正是干细胞领域“4G”技术革命。

        国家干细胞工程技术研究中心主任、法国医学科学院外籍院士韩忠朝教授介绍到“胎盘中含有比脐带组织、脐带血更多种类和更大数量的干细胞,已经成为继骨髓、外周血和脐带血来源后,理想的干细胞来源”。

中国的干细胞企业在无锡

        提起无锡，大部分人想到的是人均GDP高达2.07万美元的江南富裕名城，红色资本家荣氏家族的故里，上海的后花园。而这里正在成为中国高科技企业的集聚地。过去的6年里，这里又冒出了一家干细胞产业的黑马——博雅干细胞集团。这家企业不仅有着庞大的初始阵容，创始机构中包括了大名鼎鼎的英国克隆羊之父，国内顶级的北京大学。企业掌门人凭借美国17年的医学背景，像黑洞一样吸引着全球顶级的科技人才。其科技团队中几乎从来不缺乏两院院士、首席科学家、行业大牛。

        这家成立于2009年的企业，由无锡市人民政府、北京大学许晓椿教授团队共同成立，无锡市政府创始持股40%。成立之初，就获得了科技部重大专项支持、江苏省科技厅重大专项和江苏省卫生厅的直接支持。这家企业也是一家北京大学参股企业。北京大学不仅在北京博雅干细胞库持有40%股权，更是在新药研发板块直接持有30%股权。

        这家企业在6年中从一家注册资本1亿的企业，迅速发展成拥有28家全资和控股企业的生命科学产业集团，业务覆盖8个健康产业板块：干细胞技术、新药研发、疾病模式研究、再生医学、基因港、克隆技术、健康管理和感知医疗。旗下的博雅干细胞库是中国通过国际AABB标准、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP能力测试三大国际认证的临床级干细胞库，代表着中国干细胞行业中的质量标准，与国际完全接轨。2012年，博雅干细胞集团一举夺得2012年度央视CCTV中国年度品牌，也是中国荣获CCTV中国年度品牌的干细胞企业。2014年，集团被评为江苏省地标型企业，并当选苏南地区“十强佳雇主”。2015年，集团再次荣获“中国科技创新行业领军品牌”。

打通实验室到市场、到病人的后一公里

        博雅干细胞作为行业的风向标企业，也一直为行业的不断发展作出努力，“打通实验室到市场的后一公里，让技术真正成功地运用到健康领域造福人类”，这是集团董事长许晓椿博士的干细胞“中国梦”。

        2010-2014年期间，博雅干细胞集团与南京大学附属医院和江苏大学附属医院合作，运用间充质干细胞开展自身免疫病的临床研究，救护了大量的病人。一位确诊为自身免疫性皮肌炎的中学教师黄先生，曾使用过激素、环磷酰胺等多种药物，症状难以控制。在临床专家的指导下，黄先生在2011年做了次间充质干细胞移植，移植后病情得到了一定控制。2012年，为巩固疗效，黄先生再次使用了间充质干细胞移植，效果更加明显。一年以来，黄先生的血清肌酸激酶一直稳定控制在800以下，而治疗之前都在4000以上，各项指标也均在恢复。

        不仅是患者感受到了干细胞的神奇，就连医生也亲历了一次。在镇江一家医院任外科主任的吴先生，患严重的结蹄组织病变。2012年9月，吴先生到江苏大学附属医院就诊，当时采用的是博雅干细胞提供的间充质干细胞，移植后，病情得到控制。原来激素每天用2片，减少到每天只用一片，其他的药物基本停止使用。患者关节疼痛、肌肉疼痛的症状全部消失，体重也有所增加，尤其在实验室检查中，吴先生的血沉、C反应蛋白指标都正常，肝功能也显示正常了。吴先生病情得到控制和缓解，现在还能重返手术台为病人做手术，重新上专家门诊为病人看病，还能继续从事医疗科研工作。

        博雅干细胞集团与全国多家临床机构紧密合作，推动着干细胞技术从实验室走向应用，给无数的患者带去了希望。据悉，去年博雅与南京大学附属鼓楼医院的干细胞治疗自身免疫性疾病的临床合作项目获得了江苏省科技进步一等奖。

干细胞行业的未来

        2015年2月26日，科技部基础研究司发布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案（征求意见稿）》，以鼓励发展干细胞科研产业。3月，国家卫生和计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局联合发文征求关于《干细胞临床研究管理办法（试行）》的意见，为加快干细胞转化医学指明了方向。一个个振奋人心的消息接踵而来，大家都说“干细胞行业的春风来了”。

        顺应着这场春风，A股上市干细胞企业中源协和的市值也一举突破了300亿元。博雅作为一家被行业和专业人士普遍看好的龙头企业，是如何看待干细胞的未来的，为此我们采访了博雅干细胞的掌门人许晓椿博士。许博士说：“中国的干细胞产业正在走向标准化、规范化、规模化，只有与国际充分接轨的专业型企业才能在这个浪潮中走得更快更远”。