2014年7月,博雅干细胞集团旗下专业从事干细胞存储的博雅干细胞库顺利通过美国血库协会(American Association of Blood Banks,以下简称AABB)复审。
美国AABB,创立于1947年,是由从事输血及细胞治疗行业人士和机构组成的非营利国际认证组织,是国际干细胞行业规范的制定者和行业认证的权威机构。其认证范围涵盖干细胞采集、处理、储存、发放及应用等方面,认证内容保持了每两年一次的更新频度,充分保证了标准的先进性与适用性,认证过程极其严格,审核内容细化到了每一个工作环节和操作流程,被业界公认为严苛、完备、专业的国际标准。
自2012年7月1日,博雅干细胞库通过美国AABB国际认证后,一直坚持严格按AABB的全方位高标准来开展干细胞制备工艺、质量检验管理、储存及发放、设备维护、人员培训等业务工作,同时不断完善和规范干细胞库的各项规章制度和管理措施,定期落实内部监查稽核工作,在全体员工的共同努力下,博雅干细胞各项工作均符合AABB准则要求,再次顺利通过AABB为期两年一次的严格全面复审。不仅充分说明了博雅干细胞坚持恪守国际标准的原则,更是对博雅干细胞过往成绩的高度认可,也是对博雅客户未来信心的保证。
博雅干细胞库不仅通过了AABB认证,还通过世界卫生组织NRL标准认证,是中国首家和一家通过双重认证的临床级干细胞库,同时还是全球在建的规模大的全自动干细胞库,设计存储量150万份。博雅希望凭借过硬的技术、雄厚的企业实力和完善的管理为国内干细胞行业树立标杆,发挥行业领袖作用,为推动人类健康的改善做出重要贡献。
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