干细胞产业被滞后法规“拖后腿”

        2009年，在美国上市公司担任研发总监的许晓椿毅然回国创业，创立了博雅干细胞集团。从创业至今的4年里，许晓椿和他的团队将博雅打造成拥有25家全资子公司的大型集团，成为行业排头兵。“公司迅速的发展离不开团队的力量，更离不开整个行业高速发展的环境。”许晓椿告诉记者，“生物经济将是下一轮经济发展中的焦点，干细胞产业的发展前景非常广阔，专业人才也将越来越多。”

相关法律滞后成瓶颈

许晓椿：对于大多数人来说，这仍是一个陌生的行业。干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称之为“万能细胞”。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人自身体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞疗法就像给机体注入新的活力，是从根本上治疗许多疾病的有效方法。虽然目前国际上证明运用干细胞治疗有效的疾病只有8种，但正在进行临床试验的项目达百余个。未来几年中，许多绝症将通过干细胞的治疗方法得到治愈。

        在干细胞领域，中国目前的发展状况基本达到世界发展平均水平，和发达国家的水平有差距，但并不是非常大。因为从全球看，整个产业发展也不过二十年，大家几乎同时起步。中国在干细胞领域不仅有良好的基础研究，也有非常多的临床研究的积累。特别是近年来通过相关企业的自主研发，在某些领域已达到国际先进水平。比如说博雅的智能冷链管理技术是一套先进、完整的医用物流解决方案，每一份干细胞、疫苗等需要冷链运输的医用品在开始自己的旅程前，被安装上一个小小的智能监控设备，这一路上它所经历的每一分钟的温度和状态都将被记录下来，同时传输回监控中心。通过GPS定位，监控中心可以知道每份样品的即时位置和存储医院。这套设备还能够直接显示每份医用品的品质情况。目前东南亚已有多个国家的企业向博雅要求购买这套系统。

侨报：你认为制约国内干细胞领域发展的瓶颈主要是什么？

许晓椿：在干细胞行业标准建设领域，国外已形成若干统一的行业标准，而中国还没有，但不能因此就继续野蛮生长。我们首先要尊重国际游戏规则， 博雅目前通过了国际AABB认证和世卫组织NRL认证，是我国家也是一家通过双重国际认证的干细胞库。这为我们企业走出去奠定良好基础。

        在国内，干细胞治疗领域一度混沌状态。国家围绕干细胞的法律法规还是停留在上世纪90年代末，我们还在用二十年前的法律法规在调控。比如干细胞的来源，我们从医疗废弃物、新生儿的围产组织里面可以分离出不同种类的干细胞，其中有脐带血造血干细胞，有胎盘间充质干细胞，有脐带间充质干细胞，这几种干细胞现在还没有统一的法律法规。相关的政策法规的滞后严重阻碍了整个行业的发展。在干细胞的储存方面，美国已达到10%，日本、韩国将近15%，而我国仅仅是千分之几。自身干细胞的储存能有效避免异体配对，对于救治疾病发挥很大作用。自从上世纪90年代起，国际上每年自体移植数量就已超过异体移植。

        同时，我国干细胞方面的法律规范也较为滞后。举一个例子，社会上普遍有一个很大的误解：认为干细胞就等于脐带血，之所以有这样的误解，是因为到目前为止，我们围绕干细胞的法律法规还用的是1990年脐带血特殊血库的标准，导致各地对脐带血保存这一行为是否合法的标准不一。比如干细胞存储而言，一位母亲如果在北京怀孕，储存脐带血造血干细胞是合规的，但在河北出生可能就是违规的。这是法律法规滞后造成的不合理现象，急需更改。在国外，比如说美国则有立法规定，医生在母亲新生婴儿出生时有告知义务，告诉孕妇干细胞存储这一事宜。至于孕妇是否选择保存以及通过哪家公司保存，则由新生婴儿父母决定。

海归创业要懂国内外规则

许晓椿：现在的商业模式我认为基本可分为两种，产品式商业模式和里程碑式商业模式。国内的企业往往注重于前者，看中既得利益。我们国内制药企业有有4500余家，但真正从事新药研发的不到30家。我在美国一家上市企业工作的时候，它的公司市值有有12亿美元，但销售额是零。当时美联航的市值只有5亿美元。这意味着这家销售额0元的公司可以买下2个半美联航。在研发的过程中，新的科研成果会不断增加企业的内在价值。随着企业不断步入下一个里程碑，企业的内在价值几何级地增长，这就是里程碑式商业模式，这在生物医药，特别是新药研发型创新企业比较普遍。博雅既有产品式的商业模式，又有里程碑式商业模式。同时，我们承担国家亿元级的大型科研项目，这些都推动了企业的研发工作。

侨报：很多海归创业者都是技术型，你对他们有何建议？

许晓椿：海归回国创业前要清楚的认识到自身的海外经验对于在国内创业项目到底有没有价值。在回来之前要充分了解自身优势，理解国内外游戏规则的异同。如果仅仅在国外读了一两年硕士就回国，缺少海外工作经历，那么对国外的游戏规则其实了解并不充分，对国内的情况又有没国内企业家熟悉。这样的创业容易受挫。因此，海归回国创业先要熟悉了解国内外游戏规则的迥异。

        干细胞属于高新生物科技领域，掌握高新技术和不断的创新始终是企业发展的动力。但光靠技术专长不可能打造一个一流的企业。技术是点的创新，一个成功的企业始终要靠优秀的团队去打造。缺少有力的团队正是一些海外技术人才回国创业不理想的原因。

        对于团队的建设，我觉得首先要将合适的人放在合适的位置，老板不能凡事一手包办，要适当下放权力。其次，针对高新技术领域的创业者，我始终认为无论是创业者还是工作团队，对国内国外的游戏规则都要熟悉。只懂国内规则，企业难以获得国际认可，很难进入国际竞争。相反，如果全部按照国外规则办事，又很难适应中国环境，也会使创业失败。

从美国梦到中国梦

许晓椿：听了李源潮主席在这次侨代会上的讲话后，我感触很深，特别是中国梦和个人梦的结合。上世纪80年代的美国，经济迅速发展，创业澎湃。美国梦的核心是：只要通过自己的努力，没有任何背景的人也可以获得成功。但随着近年来美国经济的衰退，提美国梦的人越来越少。经济不景气、就业的压力等因素都制约着在美国的创业者。相反，中国近年来的经济蓬勃发展，如今的中国就像当初的美国一样，是一个实现梦想的地方。

        自从2008年回国后，我认识了许多企业家都是白手起家，有些甚至连大学都没毕业。中国梦其实不仅对于国家对于民族是民族复兴之梦。对于个人来说，是同样的道理：即通过个人的努力，没有任何背景的人也同样可以创业，可以获得成功。现在，不管是国家政策还是经济发展趋势，都是实现中国梦的佳时期。国家对于新侨人士的重视，也激励了我们将个人的成功发展与国家发展紧密结合在一起，与国家共同实现中国梦。（记者 陶辰）