博雅持续创新开拓新专利，为免疫细胞治疗提供优选方案

作为细胞治疗领域的创新型企业，博雅生命始终以创新驱动高质量发展，近年来，博雅生命积极研究与探寻全产业链上的突破点，并在干细胞、免疫细胞药物研发、临床转化及细胞制剂的制备上获得了上百项专利，为细胞治疗的临床方案提供了新思路，开拓了新可能。

随着免疫细胞治疗产品在全球范围的上市及风靡，博雅早期创新与布局的关于CAR-T等免疫细胞相关的创新专利也逐渐崭露头角，为免疫细胞治疗的临床应用提供了优选方案。

T免疫细胞是一类重要的免疫细胞，它们在人体内承担着重要的使命与任务，能够识别并杀伤被感染细胞或肿瘤细胞。一般来说，T免疫细胞对于侵入人体内部的细菌、病毒等外来者具有杀灭作用，对于人体内部存在有异常功能的细胞具有清除作用。T免疫细胞在胸腺中分化、发育成熟后，通过淋巴和血液循环而分布到全身的免疫器官和组织中发挥免疫功能。

近年来，以T免疫细胞为核心的免疫治疗技术在医学上得到了越来越广泛的应用。

通过采集自身T细胞，体外培养并有效激活及扩增后，回输体内，可以发挥杀伤作用或诱导免疫效应细胞达到治疗的目的。其中最具有代表性的是CAR-T免疫细胞治疗，作为当今医学领域的一项创新性技术，CAR-T疗法正在以前所未有的速度推动着治疗癌症的方式革新。

CAR-T免疫细胞疗法的核心在于利用患者自身的T免疫细胞，通过基因工程技术对其进行改造，使其能够识别并攻击体内的肿瘤细胞。改造后的CAR-T细胞如同拥有了“定位导航系统”，能够更精准、有效地识别和消灭肿瘤细胞。相比传统的化疗和放疗，以T细胞为基础的细胞免疫疗法具有明显的优势，包括具有特异性高、不良反应少等特点。

作为肿瘤免疫治疗领域的一个革命性突破，CAR-T疗法近年来在全球范围内得到了迅猛的发展。自从美国食品药品监督管理局（FDA）在2017年批准了首个CAR-T产品Kymriah以来，全球范围内对CAR-T疗法的研究和应用进入了快速发展的轨道。截至目前，全球已有11款CAR-T免疫细胞疗法获得批准上市，显著提高了肿瘤患者的生存率和生活质量。

随着技术和临床的发展，CAR-T免疫细胞的临床应用范畴不断被扩大。2023年7月，Nature杂志发文表示，一些早期结果表明，CAR-T疗法的下一个进展可能是在癌症以外的领域，如下图所示，CAR-T疗法可能在自身免疫病——系统性红斑狼疮、寻常型天疱疮、多发性硬化、多发性硬化症、1型糖尿病、哮喘，纤维化疾病——心脏、肝脏、肺以及肾脏纤维化，衰老相关疾病——肝脏纤维化、实体瘤、动脉粥样硬化、自然衰老，感染性疾病——艾滋病、乙肝、丙肝、肺结核等领域有着广泛应用潜力。

来源：DOI: 10.1038/s41586-023-06243-w

CAR-T细胞生产过程包括T细胞的富集和分离、CAR-T细胞的制备和终产品的低温贮藏。其中制备过程包括T细胞在体外的激活与扩增、CAR基因的转导、CAR-T细胞的扩增等步骤。为了消除肿瘤细胞，需要激活自身免疫系统，免疫细胞的激活与扩增成为消除肿瘤的关键因素。而免疫细胞如T细胞会被肿瘤微环境中免疫检查点分子所抑制，如程序性死亡受体PD-1结合PDL-1配体诱导导致细胞死亡产生，限制了体内免疫细胞或 CAR-T 细胞在体内的持续存在。所以通过 PD-1抗体来封闭 PD-1 免疫检查点，进而修复 CAR-T 细胞的功能。而博雅生命的专利正是解决了这一挑战。博雅生命发明了一系列改进肿瘤免疫细胞治疗方法的专利，提供了制备CAR-T 细胞的优良方法，这些专利在提高CAR-T的肿瘤细胞杀伤能力、增强杀伤效果及降低 CRS 及神经毒性副作用上取得突破。

博雅生命成立于2009年，发展至今已经在干细胞、免疫细胞技术及应用领域形成完整的产业链，覆盖上游自动化医疗器械、中游细胞存储、下游细胞临床治疗转化，已经实现对包括脐带造血干细胞、组织来源的间充质干细胞、成人免疫细胞、细胞临床制剂的自动化生产、监控以及智能存储，并完成数字化全流程的质量管理。

在上游，博雅生命提供自动化设备及医疗器械技术及服务，有临床级细胞自动化处理设备整体解决方案，包括一系列自动化设备分离和存储系统等；在中游，博雅生命拥有国内市占率32%的第一梯队细胞库，在下游博雅生命拥有铺设了近20项细胞医疗技术及细胞药物研发管线，涉及骨科、妇科、自身免疫系统等多个重大疾病领域，涵盖抗衰、亚健康管理等。同时，博雅建立了完备的细胞外囊泡（外泌体）、细胞因子培养工艺，建立了外泌体质量控制标准及相关检测体系，拥有第四代CAR-T、CAR-NK技术研发管线。创新是博雅成立以来始终秉承的理念，通过不断强化自主研发和创新能力，集聚了拥有竞争力和市场辨识度的品牌优势，旗下技术及服务在国内正受到超过15万家庭的青睐。