细胞自动化科技惠及全球百万家庭

        近两年来，细胞治疗行业快速发展，新技术和新项目不断涌入市场。博雅控股集团执行总裁、联合创始人李诣书告诉本刊记者，其公司在“双创”活动周上展出的一系列细胞自动化技术，正在致力于提升整个细胞治疗行业的细胞制备效率，降低细胞药物技术成本。

        “现在细胞类药物为什么这么贵？因为生产成本高。”李诣书介绍。

        以往细胞制备过度依赖人工，而人工操作容易出现多种问题。首先就是人工的可复制性门槛高，一位研究人员至少要经过1万小时的技术训练，才能储备足够的经验来完成细胞制备。其次，研究人员一次只能对一份样本进行操作，效率极其低。在这样的情况下，大规模和自动化生产无法实现，细胞制备成本必定会抬高。另外，也容易造成细胞污染、质量不均一等安全性问题。

        为解决这些问题，博雅研发出自动化、封闭式细胞制造平台，用来制备临床用CAR-T细胞。李诣书介绍，本次参展的X-LAB就是该平台的核心组件之一，将血液样本放入该装置后，设备利用离心力让不同密度的细胞分层，随后细胞即可进入不同的存储仓，研究人员选取需要的细胞再进行下一步提纯操作。整个过程只利用物理手段、不添加任何化学物质，且全程封闭，可以控制更高的细胞回收率与细胞活性，而且操作简易、可同时处理多个样本，和人工操作相比大大提高了效率、降低了成本。

        在新生儿干细胞存储领域，博雅同样拥有自主研发的自动化干细胞分离和存储系统，来确保干细胞存储质量及提升细胞处理速度。李诣书指向展台一款紫色的小设备说道，这是博雅自主研发的临床级干细胞分离系统AXP，它能够在30分钟内就完成干细胞的分离，且可以同时处理6份样本，解放了研究人员的双手。而与之配套使用的自动化液氮存储设备能够保障干细胞活性和细胞质量。据公开发表的论文显示，采用这款系统存储细胞的患者移植后存活率较传统液氮存储系统高出16%。

        行业对细胞自动化处理技术的需求也很明显，目前博雅的干细胞自动化分离和存储设备，已在全球占有60%以上的市场份额。在干细胞库标准及干细胞临床研究方面，也一直走在行业前列。“博雅的干细胞自动化分离技术已经惠及了全球超过100万个家庭。” 李诣书说。

        自2014年起，我国干细胞产品注册申报受理一直处于空白状态。2017年12月，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的发布，为这一前景无限但又曾饱受束缚的前沿技术正名。随后，诺华与凯特的两款CAR-T细胞制品相继获批上市，开启了细胞治疗领域新纪元。2018年以来，国家各部门及地方政府在干细胞方面的政策出台与资金投入提供了进一步支持。预计未来5-10年，细胞治疗领域将迎来进一步发展。

        “未来，博雅希望通过不断提升细胞创新技术来推动细胞领域临床转化，把更安全、更经济的治疗方式带给患者，致力于更多家庭的健康，”李诣书表示。