2018年11月21日至24日,第四届亚太基因暨细胞治疗协会学术年会在广州隆重举行。本次大会以“转化·创新·再生”为主题,聚焦生物医学基因和细胞领域的新成果和产业发展。中国科学院魏于全院士、中国科学院高福院士、英国皇家学会院士 Andrew Baker等亚太和欧美地区生物医学领域的专家学者以及投资机构汇聚一堂,共同分享基因与细胞治疗领域技术前沿思想。
博雅控股集团在细胞制造领域的创新成果——《自动化高效的全血单个核细胞分离系统X-LAB™在CAR-T制造中的应用》(Application of X-Lab™, an auomated and efficient system, separation of whole blood mononuclear cell in CAR-T manufacture process)收录在本届年会论文汇编中,同时在海报大展上,博雅自动化CAR-T制造创新成果的展示内容获得了佳海报奖。
本次年会由亚太基因暨细胞治疗协会、中国医药生物技术协会、中山大学以及中山大学肿瘤防治中心等联合主办。亚太基因暨细胞治疗协会是一个非营利组织,旨在推进亚洲与太平洋区域各个国家与地区的基因与细胞治疗的科学产业研究,加强医学科学家、制药企业以及患者之间的沟通合作。学术年会作为亚太基因暨细胞治疗协会进行学术交流传播、推动创新转化的标志性年度盛会,已分别于日本大阪、日本东京、中国青岛成功召开了三届。
在本次年会中,CAR-T作为热点主题之一,受到了会专家从科研创新、技术转化、产业升级以及新政解决等多维度的热烈探讨,以全方位探寻这一技术产业的产融研一体化创新发展。
在使用革命性CAR-T细胞疗法治疗癌症之前,开发人员必须解决一个关键的挑战——如何实现高质量临床级CAR-T细胞的大规模生产。当前的制造工艺依赖于人工,不仅靶细胞的损失率高,还存在耗时长和效率低的缺陷。为了面对这一挑战,博雅控股集团开发了自动化、全封闭的CAR-T细胞制造平台CAR-TXpress™,通过创新自动化技术简化CAR-T细胞制造流程、提高产能以及降低制造成本。本次大会展示的自动化高效全血单个核细胞分离系统X-LAB™是就是CAR-TXpress™平台的核心设备之一,通过对传统方法进行革新,能够在CAR-T制造过程中自动化、高效、快速分离目标细胞群。
今年11月,博雅控股集团完成了向美国FDA递交关键设备X-LAB™的设备主文件(MAF)备案,以便于细胞治疗技术临床开发机构在申报其临床试验新药申请(IND)中直接引用,对CAR-T细胞疗法的临床开发和产业化带来了重要推动作用。接下来,博雅控股集团将向FDA递交其他核心设备的主文件备案,囊括CAR-T细胞制造的T细胞分离、纯化、清洗和制剂等环节,以便更深入和广泛地服务于这种疗法的临床开发和产业化发展。
目前博雅控股集团正为行业提供CAR-T及肿瘤免疫细胞治疗的自动化技术整体解决方案,同时通过旗下位于天津的英科赛尔(IncoCell)在亚太地区推动CAR-T细胞制造的CDMO服务,旨在用全球创新前沿技术帮助更多地区的细胞疗法实现临床转化,终让这技术惠及更多人。
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