博雅出席2018 CAR-TCR年度峰会 推出CAR-T细胞制造新技术

太平洋时间2018年9月4日-7日，博雅控股集团旗下赛斯卡医疗产品开发及测试高级总监DalipSethi 博士受邀于波士顿出席第四届CAR-TCR年度峰会。作为全球领先的CAR-T细胞自动化制备方案及手术室即时系统技术供应商，赛斯卡医疗在峰会上发布了自有专利技术BACS-浮力分离法的新数据。Sethi博士在9月5号及6号分别作出两场报告，向与会者介绍赛斯卡专利的自动化CAR-T细胞制造技术X-WASH™及X-BACS™。通过这些创新技术能够在更短的时间内完成血液制品的DMSO清除及靶细胞的分选，并获得更高的细胞回收率及更好的细胞质量。

Sethi博士表示”我们非常高兴能够在这次峰会上分享新技术数据。”X-BACS™是一种革命性的基于浮力的细胞分选法，该方法不使用传统的磁珠，而使用CD3抗体在混合物中标记T细胞，并使用靶向标记T细胞的微泡从混合物中分离CD3+T细胞。新方法完全解决了传统方法的磁珠残留问题，相关实验表明，利用该方法可以分离获得高纯度（95%）T细胞群。

“我们开发的X-WASH®系统在清洗制剂过程中，在达到非常高的细胞回收率的同时保障细胞基本不失活。“Sethi博士说，“X-Wash™能够高效去除已复苏细胞产品中的DMSO。”冷冻保护剂二甲亚砜（DMSO）被认为是引发细胞回输不良反应的潜在原因，因此X-Wash™将为未来细胞药物的生产带来巨大的优势。

免疫疗法站上产业风口的今年，CAR-TCR2018峰会吸引了300多家业内企业及机构，及90多位世界级的讲者出席。被称为CAR-T三驾马车的诺华、Kite、JUNO悉数到场，此外还有技术巨头辉瑞、GE、Thermo Fisher、LONZA、Bluebird及宾夕法尼亚大学、加利福尼亚大学、美国红十字会等教育和社会机构通过15个话题分会场进行深入交流。

以CAR-TCR峰会为平台，博雅控股集团就CAR-T前沿技术与国际同业企业进行了深入探讨。去年此时，业界正欣喜于诺华首款CAR-T治疗产品获FDA上市，将细胞治疗推向新阶段，全球技术与资本力量由此集聚CAR-T领域，将CAR-T产业推向风口。今年，CAR-T技术不断获得新突破，全球政策也大多为CAR-T产业送上新东风。近日，去年在美国上市的两个CAR-T新药诺华公司的Kymriah和Kite公司的Yescarta双双获得欧盟委员会(EC)批准。9月6日，台湾又发布决定，大幅放宽自体免疫细胞治疗癌症的使用症范围，鼓励免疫治疗的临床应用及转化。然而CAR-T免疫疗法的商业化进程还不容乐观。8月28日英国发布一项决议草案，称因Kite的CAR-T疗法Yescarta过于昂贵而不推荐使用。

正如Bluebird高级事务经理Kelly Shurden在本次CAR-TCR峰会上表示，业内技术及学术机构的共同目标是通过CAR-T新技术拯救更多患者的生命。为了降低价格，让更多患者用上新的治疗科技，实现CAR-T商业化尤为重要。在上一届CAR-TCR峰会上，大部分的与会专家认为，细胞制备是细胞治疗产业链中的重要环节，加快自动化生产是降低CAR-T疗法成本的关键所在。“CAR-T治疗的发展一直受到桎梏，因为传统的细胞制造过程始终依赖于手工的技术，”Sethi博士在接受采访时表示。

博雅控股集团旗下赛斯卡医疗致力于开发CAR-T细胞的自动化制备技术，专利的CAR-TXpress™是一条自动化、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线，可提高CAR-T制造效率，大幅降低CAR-T细胞制造成本。

目前，博雅控股集团已在美国加州与中国天津建设了两条CAR-TXpress™自动化生产线，面向全球提供CAR-T及其他细胞的合同定制开发与生产制造（CDMO）服务，帮助CAR-T技术开发企业及研究机构、院校、医院等解决细胞制造工艺瓶颈，不仅优化细胞生产质量，更能提高产能，降低成本，终让细胞治疗惠及更多患者。