来源:博雅
日期: 2018.04.02
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无论放眼中国,还是放眼世界,干细胞领域受到越来越多的关注。但在中国,干细胞治疗堪称“乱”字当头,《自然》杂志曾连续多年撰文批评中国的干细胞治疗现象。普通消费者要想找到一家靠谱的干细胞存储机构,关键还在于明眼分辨哪些机构是在国内拥有存储干细胞的有效资质。
检验一家干细胞存储机构是否合格,主要看它是否具备以下三种资质认证:
美国血库协会AABB认证
美国血库协会(AABB:American Association of Blood Banks) 是干细胞存储行业标准最权威的机构,该协会制定的AABB认证标准,是涵盖采集、处理、储存、发放及治疗的全方位全球最高标准认证之一。通过这个标准,干细胞跨地域治疗成为可能,因为国际上正规医院通常都只接受通过AABB认证的机构中的干细胞进行移植治疗。
AABB的评审是一个严格的过程,一个机构要想获得认证,必须由AABB派出的专业评审员,对这个机构的人力资源、设备控制、客户服务、市场推广和宣传材料、实验过程控制等一系列进行全面测评。整个评估周期需要2-3天的时间,在干细胞保存机构接受评估时,AABB评审员的吃住都是和实验室人员在一起的,以做到最严密公正的监督。所有通过美国血液银行协会AABB认证的机构,均会在AABB官方网站上得以公布。
世界卫生组织NRL标准认证
国际外部质量保证系统(EQAS)是由澳洲国家血清咨询实验室(NRL:National Serology Reference Laboratory),为了协助临床实验室建立病毒血清检验(EIA)及核酸检验(NAT)品质的监控所设计的一套能力试验。该标准是世界卫生组织病毒检测的官方标准,此项测试的通过,保证了所有入库干细胞的安全性。
美国病理学会CAP能力测试认证
美国病理学会(CAP:College of American Pathologists)是由CAP主席指定并符合要求的病理学家组成。其任务是通过在世界范围内提高病理学和医学实验室的水平,来保证和维护病人、公众和病理学家的利益。CAP是世界上最大的专业病理学家组成的联合会,从事各种项目,主要包括能力验证实验,质量监控和实验室认可,被公认为实验室质量保证的领导者。
甄选一家靠谱的干细胞保存机构除了要查证其是否具备上述三项资质认证之外,还要重点关注这家机构的采集、运输、制备及存储设备的专业性,干细胞库设计的安全性,检测技术的完善性等等。干细胞存储是一项宝贵的投资,采集的机会非常有限,相信消费者在确认好资质认证等重要信息后,一定能筛选到一家值得信赖的干细胞保存机构。
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