来源:博雅
日期: 2018.05.11
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随着干细胞在临床上的应用越来越广泛,人们也逐渐开始意识到胎盘保存的必要性。同时,各种鱼龙混杂的胎盘干细胞存储机构也出现在人们面前。一些不正规、只为敛财的胎盘干细胞存储机构不仅扰乱了市场、抹黑了整个干细胞行业,不合格的细胞存储质量也为一生只有一次机会存储胎盘干细胞的家庭带来了无可挽回的损失。
那么,如何辨别一个胎盘干细胞存储机构是否可信呢?
第一, 查看胎盘干细胞存储机构的认证资质。
国际上胎盘干细胞存储机构通行的最权威的认证便是来自于美国血库协会的AABB认证,AABB认证又包括有限认证和全认证,其中全认证含金量最高,意味着获得AABB全认证的干细胞机构的细胞质量基本符合全球各个临床机构的标准。比如国内的博雅干细胞库,便是国内唯一同时通过了AABB脐带血、脐带、胎盘三项认证的干细胞库,干细胞处理技术和细胞治疗都达到临床级别,属于临床级的干细胞库。
此外,胎盘干细胞存储机构还有额外作为“加分项”的国际认证,一个是世界卫生组织的NRL标准和美国病理学会CAP标准,这两项是对一个胎盘干细胞存储机构的检测能力的认证和肯定,许多小型的干细胞库乃至于医院,都不具备独立的细胞病原、病毒感染的检测能力,需要送第三方进行检测,来来回回给细胞造成诸多损耗;更有一些不负责任的干细胞库可能根本就不对存储的细胞进行病毒检测,导致整个干细胞库内存储的干细胞都可能面临极大的整体感染风险。
第二, 到实地参观干细胞库
在选择胎盘干细胞存储机构的时候,如果面临多个干细胞库的选择,可以去到各个干细胞库的实地进行参观。一般干细胞库都会提供预约参观的服务,两相对比,才能够更直观地体会各个干细胞库的不同规模、规格、实力等等。
第三, 考察胎盘干细胞存储机构的临床应用推动
选择将胎盘干细胞存储起来的家庭,必然需要考虑的事情是——干细胞存储起来了,究竟能不能用得上。这便需要一个胎盘存储机构具有一定的临床资源和临床推动实力。目前国内在临床应用的推动上最为突出的应属博雅干细胞库所属的博雅控股集团。仅仅通过卫计委旗下的吴阶平基金会,博雅干细胞库就和近40家国内的三甲医院合作开展干细胞治疗多种疾病的临床项目,促进干细胞科技的临床转化。此外,博雅干细胞库与北医三院合作利用胎盘干细胞治疗早衰症小女孩的临床案例,以及博雅干细胞库与南京鼓楼医院合作进行的干细胞治疗系统性红斑狼疮,与江苏大学附属医院合作进行的干细胞治疗骨关节炎的临床案例均是国内经典的干细胞临床案例。在海外,博雅干细胞库所属的博雅控股集团也正推进多个Ⅰ-Ⅲ的干细胞治疗临床项目,其中利用自体干细胞治疗重症下肢缺血的临床项目已经通过FDA审批进展至临床Ⅲ期,距离上市一步之遥。
基本上,通过查看干细胞是否获得权威的国际资质认证、实地考察干细胞库的实际规格规模、流程的正规化程度,以及深入了解一个干细胞库在临床转化上所投入的精力和达到的实力,便可以判断究竟这是不是一个值得信赖的胎盘干细胞存储机构。
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