3月15日，中国大陆又添了一家，也是共计第67家获得CAP认证的机构。其实，博雅干细胞库早在2011年就获得了自己的第一张CAP认证证书，已经在这个队伍里8年了。今天，博雅干细胞就带你全面了解一下CAP认证。

除了博雅干细胞，还哪些机构获得了CAP认证？CAP认证的全称是美国病理学家协会认证，主要考察实验室的样本检测能力。在我国，与细胞治疗行业息息相关的机构、企业、医院无数，获得CAP认证的机构只有67家，却都是中国医学科学院、北京大学人民医院检验科、国家药品安全评价中心实验室、华西医院病理实验室等等这些赫赫有名的医疗巨擘……

博雅干细胞也同样拥有的这份CAP认证，意味着机构实验室的检测能力获得国际上的权威认可，在检测比如血液样本、病理样本等等样本时，博雅干细胞实验室所出具的检测报告在全球范围内都可以获得互相认可，并且具有国际公信力。

同时，因为CAP认证的考核非常严格，获得认证也意味着博雅干细胞库的实验室技术水平、信息分析能力、临床样本检测能力、解读能力和规范性、分析报告的准确性等，都通过了考核，都达到了国际化的水平。

也正是因为有含金量高的CAP认证作为强力认可，和实验室水平的有力佐证，许多医院、临床机构等都会将样本送到博雅干细胞库的实验室委托进行代检测或复检。

那么博雅干细胞是怎么获得CAP认证的呢？据博雅的工作人员介绍，首先，CAP的评审专家们组团抵达博雅干细胞库的实验室，对博雅干细胞库的质量控制水平、人员管理规范、仪器设备的标准和管理流程、实验室使用的试剂的规范和管理的情况、各个流程步骤的操作是否规范、整体的能力验证、博雅干细胞库的基础设施和实验室专用设施、器材、设备的先进程度与安全程度等等等等……各个方面的能力进行评价，最后审核结果是博雅干细胞库完全符合标准，于是博雅初步获得一张CAP认证证书。

但CAP认证哪里是那么好拿的？真正的考验才刚刚开始！接下来，博雅干细胞库需要面临的是各种各样的“随堂考”，年复一年地被CAP的“考官”们进行复检，反复验证博雅干细胞实验室的能力是否一致稳定在当初通过认证的水平。

CAP认证评审团每年都会向博雅干细胞的实验室寄送一批各式各样的“密封小瓶子”。除了这些考官们，谁也不知道密封瓶子里放了什么样本，可能是固态的，可能是液态，还听说，可能有病毒，可能有细菌……

接着，收到考题的博雅干细胞库的实验室人员就要开始忙着答卷了：通过检测获得这些密封小瓶里的样本，博雅干细胞库实验室的研究人员需要返回一张包含样本各项具体数据的答卷给CAP的“考官”进行评估，如果博雅的实验室检测出的样本的各项数据和CAP给出的数值范围一致，那就说明博雅实验室的检测能力仍然是符合CAP的要求的，CAP就会继续给博雅颁发新一轮的证书！

不过，样本检测仅仅是进行干细胞处理和存储过程中的一个小环节，有人很好奇，为什么即使是在这样一个小环节，可能很多实验室都选择外包的小环节，博雅干细胞仍然选择建立这么强大的国际化的样本检测能力呢？

博雅干细胞库的工作人员表示，这当然是为了对在博雅进行细胞存储的客户的每一份样本负责任，为了保障存入博雅干细胞库的每一份样本都经过严格的检测，符合能让国际范围公认的标准。即便是细胞处理及存储时，看起来只是流程中的一小部分的样本检测环节，博雅干细胞库也以国际化的严苛标准进行自我要求。

国内尚无行业通用的标准，博雅就自己去邀请国际上的公认“金标准”进行质量和能力认证，确保每一个环节不仅符合国内任何临床机构的要求，还能让国际上的各个机构都认可接受。这也相当于给了博雅干细胞库一个可以全球畅行的“质量护照”。

博雅干细胞库还拥有更多的国际“金标准”认证，比如在整个行业备受推崇与认可的美国血库协会AABB认证和世界卫生组织认可的NRL实验室检测能力标准认证等等。

博雅干细胞库也成为行业内极为少见的几家质量标准直接对标全球的干细胞机构，权威全面的国际高标准认证，让博雅干细胞库被认为是“临床级的干细胞库”，也就是说博雅干细胞库的细胞质量完全符合临床人体使用标准，同时博雅干细胞库的实验室规格和各个方面的质量标准也可以满足世界范围各家严苛机构的需求。