来源:博雅
日期: 2018.06.13
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继前不久诺华的癌症免疫疗法Car-T新药通过美国FDA之后,国际制药巨头Kite的Car-T新药也获得了FDA 的优先审评资格。生命科学的发展进步正以超越人们想象的速度在发生,细胞药物的时代正向我们走来。什么?干细胞行业已经进入4G时代了,你还只知道一个脐带血?作为崇尚科学和理性的新一代准爸妈,有必要了解下干细胞行业的整体发展现状。
脐带血和胎盘干细胞常被拿来做比较,一些商业宣传中也常有偏向某一方的言论。到底是不是这样呢?科学、严谨的科普需要从科学知识本身入手。
1959年人类进行了第一例骨髓移植,1974年,脐带血被证实含有造血干细胞和造血祖细胞,可用于替代骨髓移植治疗血液系统疾病。40多年过去了,人们对脐带血的研究和应用渐渐成熟,脐带血的优点和局限性也同样被人们熟知。
脐带血应用的瓶颈
我们说脐带血其实是指脐带血中的造血干细胞,在一定情况下能够分化为各种血细胞,如红细胞等,所以能够应用于白血病等的治疗,目前也有很多移植成功的案例。中国的脐血库采用牌照制度,公私库一体,所以脐血库往往更鼓励大家存自体库,即付费存储,未来仅供存储者使用。自存脐带血使用概率有多少呢?
脐带血有个致命的局限,就是数量不足。一般新生儿的脐带只有40厘米,所能分离出的血液大约50毫升,里面所含的造血干细胞数量是有限的,仅能供体重20-30公斤的人使用,并且以目前的技术造血干细胞无法体外扩增。现在,妇产科领域还有一种先进的理念认为在新生儿出生时,晚一些断脐让脐带血更多地回流给新生儿对新生儿的健康有益。这就使得脐带血的采集变得更具挑战。那么脐带血量不够怎么办呢?以往的办法是把3-4份脐带血混合使用,但研究表明这样做可能会造成严重的自身免疫性疾病。
所以,哪种情况下你可能会用到自己存的脐带血呢?体重不超过30公斤,年龄不是很小(婴幼儿白血病往往被认为是先天性血液问题,医生不建议用自体脐带血),医生评估除造血干细胞移植外没有其他更好治疗方法的血液系统疾病(脐带血移植花费很高,有失败和复发的风险,并不一定是最佳治疗方案)。在这么多限制条件下,使用到自存脐带血的概率比中彩票还低。比如北京脐血库算是国内样本量比较大的脐血库了,自体脐血库存储量达到20万份,临床上用于自身及亲属的不足20例,远低于公库应用的比例。所以脐带血更适合捐现给公共库,造福社会,未来若真的不幸需要用到脐带血救命,也享有优先权。
异军突起的胎盘干细胞应用更广泛
对胎盘干细胞的研究比脐带血要晚很多。胎盘是人体中的一个非常特殊的器官,是人体的四大免疫特区之一,所以,来源胎盘的干细胞也具有免疫调控的作用,使用时无需配型。从这个角度讲,胎盘干细胞使用成功率比脐带血要高。胎盘中含有所有围产组织85%-90%的干细胞,其中大部分是间充质干细胞。间充质干细胞具有强大的分化潜能,在一定条件下可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞,连续传代培养后仍具有多向分化潜能,是理想的种子细胞。全球已经上市的10个干细胞药物中,只有一个是关于造血干细胞的,其余都是间充质干细胞的。所以,博雅控股集团董事长许晓椿说“胎盘干细胞是干细胞的4G时代”,因为胎盘干细胞解决了干细胞应用的“带宽”问题。
一些出于商业需要的宣传称胎盘干细胞安全性不足,因为提取过程较为复杂,容易感染。这种说法是不准确的。胎盘干细胞还是新兴事物,国家在法规层面尚不健全,不排除一些不法商业机构从中牟利。所以对消费者而言,选择胎盘干细胞存储机构是非常重要的。比如国内的博雅干细胞,其胎盘干细胞技术是国内第一家获得美国血库联合会AABB标准认证的干细胞库,这是血液领域最严格的国际认证,不存在不安全问题。博雅控股集团还在2016年开展了全球首例胎盘干细胞治疗早衰症的临床实验,干细胞来源于患者健康弟弟的胎盘,实验表明胎盘干细胞不仅安全,且对患者产生了良好的作用。
目前间充质干细胞已经在缺血性心脏病、中风、脑瘫、老年痴呆、脊髓损伤、帕金森氏病、多发性硬化、糖尿病、肝脏疾病、类风湿关节炎、红斑狼疮、肿瘤、骨质疏松、烧伤、抗衰老等多种重大疾病上有临床研究或应用,未来将会有一批成熟的研究通过国家相关部门批准进入临床,惠及更多患者。
总体上看,胎盘干细胞比脐带血更安全实用。胎盘干细胞不是万能的,目前相关应用不如脐带血成熟,但应用潜力更大。脐带血只有很低的概率用于救命,存储胎盘干细胞未来在很大程度上可以用于改善健康状况,治疗多种疾病。
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