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博雅旗下TG医疗焕发新生机专注细胞治疗自动化技术设备的开发和商业化
  发布时间:2019/1/8  点击:51485

        美国时间1月4日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布完成ThermoGenesisCorp.(简称TG医疗)剩余股权的收购。自此TG医疗将作为赛斯卡医疗的全资子公司,专注于细胞治疗技术及设备的开发和商业化。

        同时,TG医疗还将成立子公司CARTXpress Bio, Inc. ,专注CAR-TXpress™细胞处理平台的开发和商业化。

        博雅控股集团董事长、赛斯卡医疗首席执行官许晓椿博士表示,“相信在新的公司结构下,我们可以通过专门的领导团队和坚实的增长策略,更加有效地释放每个重点领域的真正潜在价值。”


        TG医疗创立于1986年,是干细胞自动化设备领域为市场熟知的先驱品牌,发展至今已成为细胞治疗和生物处理自动化技术的核心供应商,客户范围覆盖全球,包括私人和公共脐带血库、外科医生、医院和研究机构等。作为一家在纳斯达克资本市场享有声誉的细胞自动化设备制造商,TG医疗多年来一直受到全球知名市场调研机构的重点关注。

        此次重组完成后,TG医疗作为赛斯卡医疗全资子公司将重点围绕干细胞库、手术实时系统(point-of-care)以及免疫治疗药物(如CAR-T)的大规模细胞制造,为行业提供自动化技术及整体解决方案。具体而言,TG医疗的专有技术平台包括以下:

AutoXpress®平台:这是专门为满足干细胞库需求而设计的专有自动化平台,包括AXP®、AXP(II)和BioArchive®。这一平台占据了全球主要市场份额,支持着数百家干细胞机构以及生物科技公司的发展。

AXP®和AXP(II)是脐带血和外周血造血干细胞分离和收集的自动化系统。AXP®通过了美国FDA、欧盟CE认证和中国CFDA认证,目前被广泛应用于全球各大公私立脐血库中,被视为脐带血减容加工的黄金标准,全球超过100万家庭通过这一专利技术保存了干细胞。AXP(II)是第二代全自动干细胞分离系统,对AXP®进行了重要升级,于2018年获得FDA510(k)许可用于临床血库。

BioArchive®是全球获得美国FDA批准上市的临床级自动化细胞存储系统,专用于临床制剂存储(BLA-Approved),全球75%以上脐带血移植手术样本由该系统提供。

The POCXpress平台:这是TG医疗专有的自动化平台,配有专用设备,用于外科中心或诊所手术即时系统(the point-of-care)自体外周血或骨髓干细胞以及其他造血成分的快速处理。

CAR-TXpress™平台:这是TG医疗自主专利的功能封闭、自动化、低成本的CAR-T细胞制造系统,集临床级细胞分离、纯化、培养、洗涤和制剂于一体,囊括了X-Series™产品,如自动化单个核细胞分离系统X-LAB™、基于专利浮力分离法的自动化细胞纯化和筛选系统X-BACS™、封闭式自动化细胞清洗与制剂系统X-WASH™等。这些技术设备对细胞制造的多个环节进行了优化,具有改革CAR-T细胞开发与制造的潜力,大大缩短了细胞制造的时间,提高了细胞产量。



        近年来,随着研究取得进展,诸如CAR-T等细胞治疗的安全性和有效性得到了很好的验证,但由于产品的异质性以及制造的复杂性等,细胞治疗仍然未能满足广大的临床需求。实现大规模制造是提高这种疗法可及性的重要课题。而自动化、标准化的细胞制造是成功实现大规模制造的决定性因素之一。TG医疗专有的自动化技术平台,将对全球实现标准化大规模细胞制造起到重要的作用。

        当前,全球市场对细胞治疗自动化技术的需求非常强劲,博雅旗下的TG医疗在这一领域具有丰富的经验,通过技术革新以持续满足行业发展的需求,同时TG医疗正在为行业提供自动化临床生物库全套解决方案、手术即时系统以及肿瘤免疫学自动化技术,以更好地服务细胞治疗产品的临床开发,进而满足庞大的市场需求。

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